Méladinine 10 mg

Méladinine 10 mgHÃNG SẢN XUẤT: Chiesi Promedica
NHÓM THUỐC: Da – Lông – Móng – Tóc
THÀNH PHẦN: viên nén 10 mg : tube 30 viên.
THÀNH PHẦN
cho 1 viên
Méthoxsalène 10 mg
(lactose, saccharose)
DƯỢC LƯC
Thuốc gây cảm quang.
Méthoxsalène (hoặc 8-méthoxypsoralène) làm tăng sự nhạy cảm của da đối với tác động của tia cực tím của ánh nắng mặt trời hoặc nhân tạo. Phạm vi tác dụng của thuốc từ 320 đến 380 nm, hiệu lực tối đa thu đươc với 365 nm.
DƯỢC ĐỘNG HỌC
Dạng viên :
Dùng méthoxsalène đường uống sẽ gây cảm quang ở da tối đa sau 2 đến 4 giờ và hết tác dụng sau 6 đến 8 giờ.
90% sản phẩm đươc đào thải trong 12 giờ, qua nước tiểu, dưới dạng dẫn xuất hydroxyl hóa hoặc liên hơp glucuronic.
Động hoc của thuốc thay đổi nhiều giữa các bệnh nhân.
Thông tin trên web chỉ có tính tham khảo
CHỈ ĐỊNH: Trong khuôn khổ quang hóa trị liệu : vẩy nến, bạch biến, u sùi dạng nấm, u lympho bào T ở ngoài da, liken phẳng, hói, bệnh da do ánh sáng, bệnh tế bào bón ở da (mastocytose cutanée), viêm da do tạng dị ứng.
CÁCH DÙNG: Viên nén :
Bệnh nhân :
- cho đến 30 kg : 1 viên/buổi điều trị ;
- 31 đến 50 kg : 2 viên/buổi điều trị ;
- 51 đến 65 kg : 3 viên/buổi điều trị ;
- 66 đến 80 kg : 4 viên/buổi điều trị ;
- 81 đến 90 kg : 5 viên/buổi điều trị ;
- trên 90 kg : 6 viên/buổi điều trị ;
Méladinine phải đươc uống từ 2 đến 3 giờ sau khi phơi nắng hoặc chiếu xạ UVA.
- Phơi nắng (thường đươc khuyến cáo trong điều trị bệnh bạch biến) : phải tăng từ từ, đầu tiên là từ 10 đến 15 phút.
Chú ý : các phản ứng phát ban thường đươc quan sát sau khi phơi nắng khoảng 48 giờ. Do đó nếu cần tăng thời gian phơi nắng thì nên tăng mỗi 2 ngày để có thể ghi nhận các phản ứng phụ này nếu có xảy ra.
- Chiếu xạ UVA (quang hóa liệu pháp, liệu pháp PUVA) : cần có những trang thiết bị đặc biệt với các đèn cho các tia cực tím sóng A (UVA) từ 320 đến 380 nm, với đỉnh là 365 nm, và không đươc cho các tia cực tím sóng B (UVB).
Thể thức điều trị (thời gian, khoảng cách giữa các buổi điều trị) tùy thuộc vào cường độ của đèn và đặc tính của da (màu da, mức độ nhạy cảm của da đối với ánh nắng mặt trời).
Đặc tính của da Liều UVA (joule/cm2)
điều trị ban đầu tăng từ từ
I. Luôn luôn bị phỏng, không rám nắng bao giờ 0,5 0,5
II.Luôn luôn bị phỏng, hơi rám nắng nhẹ 1 0,5
III. Đôi khi bị phỏng, luôn rám nắng 1,5 0,5/1
IV. Không phỏng bao giờ, luôn rám nắng 2 1
V. Người có nhiều sắc tố (châu Á, bắc Phi) 2,5 1
VI. Người da đen 3 1/1,5
Thời gian chiếu xạ cũng có thể đươc xác định bằng liều tối thiểu gây độc tính (DPM). Khoảng cách giữa các buổi chiếu là từ 2 đến 4 tuần, tùy theo từng chỉ định.
Thời gian chiếu xạ đươc xác định tùy theo đặc tính của da và kết quả DPM và tăng lên trong từng buổi tùy theo mức độ dung nạp của bệnh nhân và tiến triển của bệnh.
Không đươc quá liều tối đa UVA cho mỗi buổi chiếu xạ, liều này thay đổi từ 10 joule/cm2 đối với nhóm da loại I cho đến 20 joule/cm2 đối với nhóm da loại VI.
Thông thường, để điều trị bệnh vẩy nến phải cần đến khoảng 15 đến 25 buổi chiếu xạ. Đối với bệnh u sùi dạng nấm cần phải có số buổi chiếu xạ nhiều hơn.
Điều trị duy trì (từ 1 lần/tuần đến 1 lần/tháng) với liều bằng với liều của buổi điều trị cuối cùng.
Thể thức điều trị có thể khác đối với các bệnh nhân có đáp ứng yếu với phương pháp điều trị cổ điển.
Thể thức điều trị này có thể đươc điều chỉnh tùy theo mức độ chuyển hóa thuốc của từng bệnh nhân.
TÁC DỤNG PHỤ: CHÚ Ý ĐỀ PHÒNG
Không bao giờ đươc sử dụng Méladinine như là mỹ phẩm, đặc biệt là để làm cho màu da trở nên rám nắng, vì có nguy cơ gây phỏng.
THẬN TRỌNG LÚC DÙNG
- Phơi nắng sau khi uống hoặc bôi Méladinine ngoài da sẽ có nguy cơ cao gây phỏng.
- Nên nghiêm túc tôn trong việc tăng từ từ thời gian chiếu tia cực tím (mặt trời hoặc dùng đèn) và sau mỗi đơt chiếu, tránh phơi nắng thêm bằng cách mặc quần áo thích hơp hoặc bôi kem chống nắng, nhằm mục đích tránh nguy cơ gây phỏng (điểm lưu ý nầy cần phải càng nghiêm ngặt hơn trong trường hơp dùng đường bôi ngoài da).
- Khuyên đeo kính đen có tác dụng hữu hiệu chống tia cực tím trong đơt chiếu tia cực tím sóng A (UVA), từ 8 đến 10 giờ, đôi khi đến 24 giờ sau đó.
- Ở phụ nữ trẻ, nên dùng các biện pháp ngừa thai trong thời gian điều trị.
- Nên lưu ý các nguy cơ tiềm tàng về lâu về dài của quang hóa liệu pháp và do đó cần phải theo dõi bệnh nhân thật sát : lão hóa da, biến đổi sắc tố, có thể gây ung thư biểu mô tế bào gai, đục thủy tinh thể.
LÚC CÓ THAI
Ở động vật, méthoxsalène không gây quái thai. Ở người, các số liệu lâm sàng trên các dân số nhỏ không cho thấy có tác dụng gây dị dạng nào đặc biệt. Tuy nhiên, các số liệu này không đầy đủ và do đó nên tránh điều trị trong thời kỳ mang thai.
TƯƠNG TÁC THUỐC
Tránh dùng đồng thời với các thuốc có thể có đặc tính gây cảm quang.
TÁC DUNG NGOAI Ý
Viên nén và dung dịch bôi ngoài da :
- Các trường hơp hơp phỏng nặng đã đươc ghi nhận.
- Tác dụng có liên quan đến quá liều của tia cực tím sóng A : ngứa, ban đỏ xảy ra sau khi dùng liệu pháp PUVA, các phản ứng dị ứng với ánh sáng, hiện tương Koebner, bệnh ngoài da dạng pemphigus có bong nước, lupus ban đỏ.
Viên nén :
Tác dụng đặc trưng của méthoxsalène : đau dạ dày, khó chịu ở bụng, buồn nôn (có thể tránh bằng cách uống thuốc với thức ăn, hoặc tốt nhất là uống thuốc với sữa).

CHỐNG CHỈ ĐỊNH: Do Méladinine :
Viên nén :
- Cao huyết áp, suy tim.
- Suy gan và suy thận.
Viên nén và dung dịch dùng ngoài :
- Sử dụng như mỹ phẩm để làm da rám nắng.
- Các bệnh da bị nặng hơn khi ra nắng (lupus đỏ, rối loạn chuyển hóa porphyrine).
Do liệu pháp PUVA (phối hơp điều trị bằng psoralène và tia cực tím sóng A) :
- Đục thủy tinh thể.
- Tiền sử bị ung thư da.
- Trước đó đã điều trị bằng các tác nhân có chứa arsen và các tia bức xạ gây ion hóa.
- Trẻ em.

Leave a Reply